Monografias | Biomodulina Homeopática. Efecto terapéutico en niños con infecciones recurrentes

RESUMEN
Introducción
Las infecciones recurrentes o crónicas que se presentan en las edades tempranas de la vida, aún hoy alcanzan elevada morbilidad a pesar de la antibioterapia, existiendo numerosos factores de riesgo que contribuyen en su desarrollo y persistencia. Muchos de estos niños aunque eutróficos presentan una marcada disminución de la glándula del Timo secundaria a las infecciones recurrentes medida por ecografía siendo necesario el uso de terapia inmunoestimulante factible de utilizar en la comunidad, para la restauración de las defensas orgánicas.

Tipo de Estudio
Estudio prospectivo transversal en niños afectos de infecciones recurrentes.

Objetivos
- Profundizar en el efecto de la terapia inmunoestimulante en niños con infecciones recurrentes.
- Analizar el efecto terapéutico de la Biomodulina T Homeopática sobre el Timo en niños con hipoplasia o atrofía tímica
- Analizar su efecto terapéutico en la mejoría clínica en los niños objeto de estudio.

Pacientes y Métodos
En un período de 40 meses se estudiaron un total de 242 niños eutróficos que acudieron a la consulta de Inmunología por presentar infecciones recurrentes, con una marcada disminución del área tímica medida por ecografía (<1000 mm2). Se dividió la muestra en forma aleatorizada y controlada en tres grupos, a los que se les administró Levamisol, Biomodulina T y Biomodulina Homeopática, con una periodicidad semanal, durante 16 semanas. Se repitió la valoración clínica, antropométrica y ecográfica una vez culminado el tratamiento. Se aplicaron cálculos estadísticos para el análisis de los resultados.

Resultados
En todos los grupos se logró mejoría clínica con aumento del índice ponderal, con la consiguiente disminución de las infecciones recurrentes en más de un 75 %. No reacciones adversas y un incremento significativo de las dimensiones tímicas (>340 mm2) en pacientes tratados con fracciones tímicas en cualquiera de sus dos presentaciones alopática o homeopática al compararlo con el Levamisol.

Conclusiones
La Biomodulina Homeopática resultó un medicamento adecuado en niños con infecciones recurrentes, ya que aumentó las dimensiones tímicas, mejoría clínica, aumentó el índice ponderal, además de que al ser administrado por vía oral facilita su administración.

Palabras Claves: Ultrasonografía, Timo, Homeopatía


SUMMARY
Introduction
Recurring or chronic infections found during early age still have a high morbidity in spite of antibiotic therapy in which there are many risk factors that contribute to their development and persistence. Many of these children, although eutrophic, present a marked reduction in the size of the thymus that is secondary to the recurrent infection measured by an echogram. The use of immune-stimulation therapy becomes necessary and can be used in the community to restore their defenses.

Type of Study
Transversal prospective study in children affected by recurring infections.

Objectives
- In depth study of the effect of immune-stimulation therapy in children with recurring infections.
- Analysis of the therapeutic effect of Homeopathic Biomodulin T on the thymus in children with atrophy or hypoplasia of the thymus.
 - Analysis of its therapeutic effect on clinical improvement of the children studied.

Patients and Methods
During 40 months, 242 eutrophic children who attended Immunology consultation were studied since they presented recurring infections with a marked reduction of the thymic area viewed through an echogram (<1000 mm2). The sample was divided randomly and controlled in three groups who received Levamisol, Biomodulin T and Homeopathic Biomodulin in weekly doses and for 16 weeks. At the conclusion of treatment an anthropomorphic and echogram clinical evaluation was done, A statistical analysis of the results was performed.

Results
A clinical improvement was achieved in all groups with an increase of the weighted index and reduction of recurring infection in more than 75% of the children. There were no adverse reactions and a significant increase was found in the size of the thymus (>340 mm2) in patients treated with thymic fractions in any of its two formulations, allopathic or homeopathic as compared to levamisol.

Conclusions
Homeopathic Biomodulin was the treatment of choice for children with recurrent diseases since it also increased the dimension of the thymus, clinically improvement was observed, increased the weighted index and because it was given orally, simplified its administration.

Keywords: Ultrasonography, thymus, Homeopathy.

INTRODUCCIÓN
Las infecciones respiratorias altas y bajas en la actualidad constituyen la mayor tasa de morbilidad y mortalidad en los primeros años de vida a nivel mundial (1,2), existiendo numerosos factores de riesgo que contribuyen incluso en su desarrollo y persistencia como son la desnutrición, la contaminación del aire ambiental y doméstico, el hábito de fumar de convivientes, la corta duración de la lactancia materna, entre otros factores (1-4 ).

Más del 50 % de los pacientes que acuden a las consultas de Inmunología en nuestro país presentan infecciones respiratorias como principal motivo de consulta, siendo utilizadas con éxito diversos drogas como inmunoestimulantes como Levamisol, jalea real, factor de transferencia (5,6). Existe además experiencia del uso de fracciones tímicas (Biomodulina T) en niños con infecciones asociado a la disminución del área tímica medida por ecografía (7) con magníficos resultados similares a los obtenidos por otros autores en pacientes adultos y ancianos afectos de diversos entidades clínicas (8).

Las drogas homeopáticas con este fin se han comenzado ha utilizar también en nuestro medio, con buenos resultados, ya que la práctica de la homeopatía se ha extendido por todo el mundo, siendo reconocida oficialmente como estrategia de salud desde 1985 por la OMS ( 11 ). La homeopatía se descubrió como un sistema de bajo costo, que implica exclusivamente drogas sin toxicidad, utilizadas para tratar enfermedades agudas y crónicas, sobretodo en pacientes difíciles de tratar con métodos habituales ( 11 ). Esto nos motivó a comparar el efecto terapéutico de la Biomodulina T (fracciones tímicas) y Biomodulina Homeopática en niños con infecciones recurrentes con hipoplasia o atrofia tímica determinado por ecografía del Timo. ( 7,12 )

MÉTODOS
Se estudiaron un total de 242 niños (117 varones y 125 hembras) que acudieron a la consulta de Inmunología, por presentar infecciones respiratorias altas, neumonías, infecciones digestivas, infecciones virales, etc, en las edades comprendidas entre 8 meses y 6 años de edad, en el período de Enero de 2001 a Mayo de 2004. Antes y después de administrado el tratamiento inmunoestimulante a cada niño se les realizó un examen físico exhaustivo, además se midió el peso (P) y la talla (T) según las normas del programa biológico internacional (13). Clasificándose los pacientes como eutróficos de acuerdo a las curvas de valoración nutricional (14 ) . Por el efecto directo que la desnutrición y los esteroides sobre el Timo (12,15) todos los niños incluidos en el estudio fueron valorados antropométricamente como eutróficos y no habían consumido esteroides 45 días anteriores al estudio. Además se aplicó un formulario individual donde se recogieron los datos generales y socioambientales como factores de riesgo de infecciones recurrentes en este grupo de pacientes y la evolución clínica posterior al tratamiento.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN

Niños que padecen de infecciones respiratorias altas, neumonías, infecciones digestivas, en piel, infecciones vírales provocadas por citomegalovirus, virus de Epstein Barr, Herpes Simple, etc., en las edades comprendidas entre 8 meses y 6 años de edad, valorados antropométricamente como eutróficos.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN

Padecer de enfermedad crónica del tracto respiratorio (fibrosis quística, displasia broncopulmonar)Cardiopatía congénitaInmunodeficiencia (SIDA, enfermedad autoinnmune, cáncer)Haber recibido terapia con esteroides vía oral 45 días anteriores al estudio y desnutridos por el efecto directo de ambos sobre el Timo (12,15)

Se midió el área tímica antes y después de administrada la inmunoterapia en todos los casos mediante la ecografía mediastinal con la utilización de un ecógrafo móvil de tiempo real (SAL 30-A Toshiba) con transductor pediátrico lineal de 5 mHz. Para determinar el índice de masa tímica se calculó el área de la sección ecográfica longitudinal de ambos lóbulos tímicos entre el borde superior de la segunda costilla y el borde inferior de la cuarta costilla, a ambos lados del esternón. El valor medio del área tímica normal fue de 1289 ± 185 mm2 el cual fue obtenido en 100 niños del área de salud, sin signos de enfermedad conocida, no proceso infeccioso 21 días anteriores al estudio y con presencia de huella BCG. El índice tímico (IT) expresado en % se calculó tomando como referencia la media del área total del Timo en niños sanos (16)

Para la aplicación de la terapia inmunoestimulante se informó a los padres o tutores con anterioridad el tratamiento que recibirían y además se les explicó la posibilidad de abandonar la terapia en cualquier momento sin consecuencias para su atención. Una vez obtenido el consentimiento de los padres o tutores expresado por sus firmas en cartas laboradas con este fin, se realizó la aleatorización controlada de la muestra, agrupándose los pacientes según el tratamiento inmunoestimulante empleado en:

Grupo 1 (n:75) Levamisol en dosis de 2,5 mg/kg de peso corporal una vez por semana durante 16 semanas (tableta de 150 mg. Quimefa, laboratorio Reinaldo Gutierrez, Ciudad Habana)
.
Grupo 2 (n:97) Biomodulina homeopática (6X) en dosis de 10 gotas Vía sublingual 5 veces a la semana las dos primeras semana continuar 3 veces a la semana hasta las 16 semanas. ( Frascos de Instituto Finlay, Ciudad Habana, Cuba)

Grupo 3 (n:70 ) Biomodulina T en dosis de 6 mg semanales por 8 semanas continuar 3 mg semanales por 8 semanas. Vía intramuscular (bulbo de 3 mg, Laboratorios de Biomoduladores, Servimed , Ciudad Habana Cuba).

Una vez culminado el tratamiento teniendo en cuanta los datos recogidos en el formulario individual se consideró como paciente Mejorado a todos aquellos que cumplieron con los siguientes requisitos: Reducción a más de la mitad el número de infecciones recurrentes, no ingresos, mejoría de la calidad de vida y aumento del índice ponderal y los pacientes que no cumplieron con lo anteriormente citado se les consideró como No Mejorado con el tratamiento administrado.
Cálculo Estadístico:
Se compararon las medias y desviaciones estándares entre los grupos estudios; la prueba de chi cuadrado para las tablas de contingencia. Pruebas de homogeneidad de varianzas. Para ello se emplearon los sistemas utilitarios Fox base Professional (Foxpro 2.6) y SpssPc (Statistical package for social Sciences).

RESULTADOS
De los 242 niños del estudio el 52,8 % eran menores de 2 años de edad, se encontró homogeneidad entre los grupos con respecto a las variables de edad, sexo y manifestaciones clínicas, de ellas en orden de frecuencia tenemos las infecciones respiratorias altas y bajas a repetición en el 54 % de los casos, seguidas del asma bronquial (19%) y las infecciones digestivas recurrentes (14%). (Tablas 2y 3)

Según los resultados obtenidos con el formulario aplicado los factores de riesgo más frecuentes en la muestra estudiada fueron la exposición a irritantes (69%), el humo de los cigarrillos de los convivientes (64 %), la asistencia a instituciones infantiles como medio de reinfección (62%) y el hacinamiento (39 %). La lactancia materna exclusiva en los primeros cuatro meses de vida fue administrada sólo en el 43 % de los infantes.

Las medias de las dimensiones tímicas en todos los grupos estudiados antes del tratamiento fueron inferiores a la de los niños controles; el índice tímico en los casos tratados con Biomodulina Homeopática y Biomodulina T fue de 46,7% y 41,3 % respectivamente, inferior a los pacientes tratados con Levamisol que presentaron un índice tímico de 59,8 % (Tabla 4) a pesar de que la selección de los pacientes por grupos fue en forma aleatoria.

Si analizamos las dimensiones tímicas de los tres grupos en conjunto culminado el tratamiento, observamos que con el uso de Biomodulina Homeopática se logró un mayor incremento de las dimensiones tímicas llegando el área tímica total a un valor medio de 1003 mm2, significativamente superior a los niños pertenecientes a los grupos 1 y 3, demostrado al aplicar un análisis de varianza de una vía, con una prueba mínima de diferencia significativa (LSD) (Tabla 5). Pero al comparar las dimensiones tímicas antes y después del tratamiento por cada grupo como se observa en el gráfico 1 los pacientes tratados con hormonas tímicas (grupos 2 y 3) fueron los que presentaron aumento significativo de la masa tímica, al aplicar la prueba T student con una probabilidad de error de 0,05.

Aunque todos los niños incluidos en el estudio eran eutróficos se logró un aumento del índice ponderal, aunque no se demostraron diferencias en el comportamiento de esta variable entre los grupos estudiados (Tabla 6). La recurrencia de las infecciones después del tratamiento disminuyó en más de un 75 % en todos los grupos, que los pacientes pertenecientes al grupo 1 (levamisol) tienen mayor probabilidad de reinfectarse posterior al tratamiento, que los pacientes que pertenecían a los grupos 2 y 3 (fracciones tímicas) con una probabilidad de error de 0,10, al utilizar para dicho análisis la prueba x2. figura 2. No se reportaron reacciones adversas en los casos tratados con fracciones tímicas en ninguna de sus presentaciones sólo dos casos tratados con Levamisol presentaron anorexia e insomnio el día de administrado el medicamento.

DISCUSIÓN
La homogeneidad en la distribución con respecto a las variables de sexo y edad fue similar a la obtenida por nosotros trabajos en anteriores (7,12). El 52 % de los niños estudiados con infecciones recurrentes eran menores de 2 años de edad, lo que se explica por la mayor susceptibilidad en esas tempranas edades de la vida, a padecer de infecciones, debido a los defectos anatómicos y a una disminución de la respuesta a agentes biológicos producto de la inmadurez del sistema inmune de causa primaria o secundaria (17). Aunque todos los pacientes incluidos en el estudio eran eutróficos no descartamos que algunos de ellos sean portadores de deficit subclínicos de zinc, vitamina A, B1, B6 y ácido fólico, todos elementos importantes en el buen funcionamiento del sistema inmune (17,18).

Los factores socioambientales influyen negativamente en la población infantil (2,4) propiciando el desarrollo y permanencia de las infecciones del tractus respiratorio, según nuestros resultados el 52 % de los niños del estudio infecciones respiratorias recurrentes y un 19 % padecían de asma bronquial asociados infecciones respiratorias, la demostración de que estos factores de riesgo están presentes en los niños estudiados lo tenemos en que 69 % de ellos estaban expuestos a irritantes como el Keroseno utilizado en las labores domésticas y el humo de cigarrillos, el cual es el principal contaminante atmosférico en el hogar. Otros factores no menos importantes son el hacinamiento y la asistencia a las guarderías infantiles, los mismos favorecen el desarrollo de enfermedades infecciosas que se transmiten de persona a persona, entre las cuales se encuentran las respiratorias y las del sistema nervioso central, similares resultados fueron obtenidos por otros autores en nuestro medio(2,4) indicando que es necesario e imprescindible la erradicación de dicho factores en la población infantil para disminuir la frecuencia de las infecciones respiratorias..

El Timo como órgano central de la inmunidad celular es el encargado de la maduración y diferenciación de los linfocitos T, células encargadas de la inmunoregulación y además participan como células efectoras para eliminar del organismo los virus, hongos, parásitos y células cancerígenas (17,19). La medición de las dimensiones de esta glándula por ecografía ha permitido evaluar en forma indirecta la competencia de la inmunidad celular en niños con Malnutrición Proteico Energética (MPE) por defecto y en niños con infecciones recurrentes (12,20,21 ).

La Malnutrición Proteico Energética, el estrés emocional y las infecciones provocan estimulación del eje hipotálamo-hipofiso-suprarrenal con la consiguiente liberación de esteroides endógenos que al unirse a receptores específicos en timocitos o linfocitos intratímicos aceleran el proceso de apoptosis o muerte celular programada resultando en una disminución de la celularidad de esta glándula y por ende de su tamaño, teniendo en cuenta que cerca del 90 % de las células de este órgano son timocitos, lo mismo ocurre cuando se administra esteroides exógenos (7,15,22 ) .

La recuperación funcional del Timo y de la masa tímica al igual que la inmunoterapia son aún hoy temas controvertidos, ya desde 1996 Chevalier y cols describieron una recuperación del área tímica medida por ecografía acompañada de disminución de los linfocitos inmaduros (CD1+) con aumento de células CD4+ en sangre periférica, en niños con MPE por defecto tratados con zinc a dosis de 2 mg/kg/día por 8 semanas
(23). De igual forma Hasselbach y cols (24) demostraron mediante la ecografía que los factores inmunomoduladores presentes en la leche materna, provocan un efecto positivo de incremento del área tímica; lo que se correlaciona con la buena respuesta frente a infecciones del tractus respiratorio bajo y contra el Haemophilus en los pequeños infantes alimentados con lactancia materna (17,24).

Más recientemente Correa y cols reportaron que niños afectos con el virus de Inmunodeficiencia Humana y tratados con terapia antiretroviral, experimentaron en su totalidad un marcado incremento en el conteo de CD4+ después de dicha terapia acompañado por un incremento en los niveles de TRECS (conteo del receptor de células T) principalmente debido a una recuperación en la producción tímica de “nuevas células T” (25). De forma similar Franco y cols. en 15 pacientes adultos observaron que 12 semanas después de culminado el tratamiento antiretroviral, un significativo incremento de las células CD4+, CD8+, receptor de células T y volumen tímico medido por tomografía axial computarizada llegando a la conclusión que el incremento del volumen tímico podría ser funcional demostrando el rol del Timo en la reconstitución inmunes en estos pacientes con inmunodeficiencia secundaria a la infección por VIH ( 26 ).

Ya teníamos referencia del poco efecto del Levamisol sobre la masa tímica( 7 )aunque es la droga más empleada en nuestro medio como inmunomodulador por su capacidad de aumentar las respuestas de hipersensibilidad retardada mediada por células y en el tratamiento adyuvante del cáncer colorrectal y vejiga. Sin embargo la Biomodulina T (fracciones tímicas) aumentó significativamente el área tímica y disminuyó la recurrencia de infecciones tanto en niños con infecciones recurrentes como en niños con malnutrición por defecto de forma más efectiva que el Levamisol(7, 27).

Internacionalmente en los últimos años ha aumentado el uso de las fracciones tímicas en diferentes presentaciones y gran número de afecciones como por ejemplo Hepatitis B, pacientes ancianos con infecciones recurrentes, Esclerosis Múltiple, etc., confirmando la capacidad de estos biorreguladores en la normalización de las funciones básicas del organismo humano, tales como el incremento del índice cardiovascular, endocrino, inmune, sistema nervioso, homeoestasis, disminución de las infecciones respiratorias agudas, deformación por osteoartrosis y osteoporosis (28-31).

El tratamiento homeopático ha cobrado progresivamente gran relevancia en nuestro país, en dicha terapia se utilizan medicamentos los cuales no son más que preparaciones dinamizadas que contienen insumos activos e inertes, estos últimos como vehículos o excipientes, los mismos tienen como finalidad prevenir o tratar las dolencias y sus síntomas , además de la corrección y modificación de las funciones orgánicas. En nuestro estudio utilizamos la corriente unicista, el uso de hormonas tímicas en forma homeopática contribuiría a la recuperación de la masa tímica en niños portadores de hipoplasias o atrofias tímicas, los resultados corroboraron esta hipótesis ya que se logró y un mayor incremento de las dimensiones tímicas en los pacientes tratados con hormonas tímicas como se observó en nuestro resultados.

La disminución de las infecciones recurrentes y la mejoría clínica en todos los grupos, nos permite afirmar que un 75 % están Mejorados, indicando la recuperación de la funcionalidad de la respuesta inmune y en estrecha relación con el aumento de las dimensiones del Timo, ya que en los casos tratados con fracciones tímicas en cualesquiera de sus dos presentaciones se logró un aumento significativo de esta glándula, estos resultados resultan verdaderamente interesantes y muy similares a los obtenidos por Riveron y colaboradores con el uso de este producto homeopático en niños con Asma Bronquial con infecciones recurrentes, observaron en su estudio una reducción de la recurrencia de infecciones respiratorias altas en más de un 70 % de los niños estudiados, aumento de la masa tímica medido por ecografía, disminución de los valores en el conteo de eosinófilos y mayor control de las crisis de Asma Bronquial al compararlo con pacientes tratados con la terapéutica habitual ( 32).

Al final del tratamiento se logró un aumento del índice ponderal en todos los grupos estudiados sin diferencias estadísticamente significativas, aunque consideramos que es necesario la realización de otras mediciones antropométricas como circunferencia media del brazo y medición de diversos pliegues, para dar resultados más concluyentes de la interrelación entre el estado nutricional en niños eutróficos y la terapia inmunoestimulante. La naturaleza polipeptídica de las fracciones tímicas es determinante para la obtención de una buena tolerancia al medicamento y baja toxicidad (7,8), esto explica la ausencia de reacciones adversas en los niños tratados en este estudio.

Los resultados obtenidos sugieren que el uso de Biomodulina Homeopática resulta un medicamento adecuado para su uso en niños con infecciones recurrentes con reducción de las dimensiones tímicas, por su efecto directo sobre el Timo, la disminución de las infecciones recurrentes y por la factibilidad de su administración por vía oral, no siendo necesario ser administrado por personal especializado sino por los padres o tutores, además de tener como característica ser de bajo costo y baja toxicidad, esto nos permite sugerir que pueda ser usado en niños portadores y enfermos por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) como terapia inmunomoduladora, mientras que estén sometidos tratamiento con antirretrovirales..

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Tabla 1 Variables


Tabla No 2 Distribución de la muestra según la edad.


Tabla No 3 Distribución de la muestra según el sexo


Tabla 4 Valores de las dimensiones y el índice tímico antes del tratamiento en los grupos estudiados


Tabla 5 Valores de las dimensiones y el índice tímico después del tratamiento en los grupos estudiados

* Significativo: p> 0.05

Tabla 6 Valores del índice ponderal antes y después del tratamiento por grupos.

ns: no significativo

FÍGURA 1 Valores del índice de Incremento de las dimensiones tímicas después del tratamiento por grupos (mm2)
* Significativo: p> 0.05


FIGURA 2 Porcentaje de la evolución clínica post-tratamiento por grupos.
* Significativo: p>0.092


AUTORES
Dra. Leticia de la Caridad Christian López
Especialista de Segundo Grado en Inmunología
Hospital Infantil Docente “Angel A. Aballí”
Profesora Asistente en Inmunología
Facultad de Ciencias Médicas “Julio Trigo”

Lic. Natalia Marzoa Silva
Licenciada en Bioquímica
Instituto de Investigaciones “Finlay”

Dr. Jesús Rabassa Pérez
Especialista de Segundo Grado en Imagenología
Hospital Infantil Docente “Angel A. Aballí”
Profesor Auxiliar en Imagenología
Facultad de Ciencias Médicas “Julio Trigo”

Dra. Vilma Tamayo
Especialista de Primer Grado en Pediatría
Hospital Infantil Docente “Angel A. Aballí”

Lic. Ivania Rodriguez Alvarez
Licenciada en Matemática
Instituto de Investigaciones para la Industria Alimenticia

Lic. Ana Marta Sosin Curbelo
Licenciada en Bioquímica
Hospital Infantil Docente “Angel A. Aballí”

Lic. Ana Marta Sosin Curbelo
Licenciada en Bioquímica
Hospital Infantil Docente “Angel A. Aballí”

CENTRO DE PROCEDENCIA
Hospital Infantil Docente “Angel A. Aballí”
Calzada de Bejucal Km 7½, municipio Arroyo Naranjo, Ciudad de la Habana ,Cuba.

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