Monografias | Metamizol 1.050 mgrs. versus metamizol 525 mgrs. en tratamiento de dolor moderado-intenso. (ensayo clínico sobre 40 pacientes)Metamizol 1.050 mgrs. versus metamizol 525 mgrs. en tratamiento de dolor moderado-intenso. (ensayo clínico sobre 40 pacientes)Resumen: El Metamizol Magnesico, uno de los analgésicos periféricos mas conocidos, no ya por personal facultativo, sino por el público en general, está siendo utilizado en Dosis Suboptimas en casos de Dolor moderado-intenso. PALABRAS CLAVE: Metamizol. / Dolor. / Breijo(V) HIPOTESIS
El Metamizol Magnesico, uno de los analgésicos periféricos
mas conocidos, no ya por personal facultativo, sino por el público en general,
está siendo utilizado en Dosis
Suboptimas en casos de Dolor
moderado-intenso. Para el ensayo
presente, se valoró la intensidad y duración del dolor (fuere de la etiología
que fuere) en 40 pacientes adultos, tomando como medida del mismo, las distintas
ESCALAS que existen actualmente para su valoración, siendo de nuestra elección
la Escala de McGill.
Todos los pacientes analizados estaban en dosis de 525 mgrs
de Metamizol Magnesico cada 6-8 horas. Se les añadió otros 525 mgrs por toma y
se evaluaron los resultados pre y post incremento de dosis, utilizando Técnicas
Estadísticas por método G-STAT 2.0
CARACTERISTICAS
FARMACODINAMICAS DE METAMIZOL MAGNESICO.
Derivado de las Dipironas. Es un analgésico no opioide del
tipo 3, es decir, activador de la “down-regulation”. Tiene una buena absorción
por vía oral, alcanzado su nivel plasmático máximo a las 01,30 horas de su
administración. La Vida Media es de 6-7 horas. Se elimina preferentemente por vía
urinaria (72% aprox.) en las primeras 24 horas. Atraviesa las barreras
hematoencefalica y hematoplacentaria. Presenta una eficacia analgésica superior a los
salicilatos y con menor riesgo de lesiones digestivas. También posee un efecto
mio-relajante sobre musculatura lisa. Los efectos Adversos mas significativos son la
Agranulocitosis y Anemia Aplasica, pero con un riesgo inferior a 1,1 casos por
millón (ESTUDIO BOSTON). El riesgo de Anemia aplasica es menor que cualquier
otro AINE. No afecta prácticamente a la mucosa gástrica (excelente tolerancia
gástrica). Otros efectos no deseados son: Reacciones cutáneas, somnolencia,
hipotensión arterial (sobre todo en vía I.V. en bolus rápida)
DOSIS
EQUIANALGESICAS
(Analgesic Study Section Stoan Kettering Institute for Cancer, New York) Por via
Oral.
Analgésicos No Opioides: Paracetamol.- 650 mgrs. A.A.S.- 650 mgrs. Fenacetina.- 650 mgrs. Salicilato Sódico.- 1000 mgrs. METAMIZOL.- 1000 mgrs. Diflunisal.- 500 mgrs. Ibuprofeno.- 400 mgrs. Ketoprofeno.- 50 mgrs. Naproxeno.- 250 mgrs. Ketorolaco.- 30 mgrs
CARACTERISTICAS DEL
ESTUDIO
Ramdomizado. Transversal. Observacional (durante 4
semanas). MATERIAL y METODOS
Se valoraron pacientes voluntarios tomados al azar con
Dolor clasificado entre moderado-intenso (OMS)
independientemente de la etiología del mismo. A todos se les realizó el Test de McGill antes de la nueva
dosis, y semanalmente durante 4 semanas. Como método Estadístico de Validación se utilizó el Método
G-STAT 2.0. RESULTADOS
ESTADISTICOS
(1ª COLUMNA ID. 2ª COLUMNA = SEXO (1= HOMBRE; 2= MUJER).
3ª COLUMNA = EDAD. 4ª COLUMNA = VALORACION DE DOLOR CON 525 mgrs de METAMIZOL.
5ª COLUMNA VALORACION DE DOLOR CON 1.050 mgrs de METAMIZOL. 6ª
COLUMNA DIFERENCIA ENTRE 1.050 mgrs y 525 mgrs.) 4
2
22.6 96 155 59 2
2
20
78
154
76
23
2
21.6
76
148
72
36
1
21.4
62
132
70
35
2
24.5
80
126
46
20
1
22.1
66
132
66
19
2
22.5
88
156
68
38
1
24.4
90
138
48
17
1
19.5
76
158
82
10
1
23
90
144
54
31
2
22.8
86
144
58
22
1
23.3
80
136
56
15
1
25.4
92
134
42
34
2
21.1
72
142
70
8
2
21.7
72
138
66
11
2
22.2
82
140
58
33
2
23.1
84
136
52
6
2
21.4
96
165
69
24
2
22.2
78
148
70
5
1
22.9
66
128
62
1
1
21.8
62
126
64
9
2
21
88
160
72
25
2
23.6
76
136
60
26
2
21.4
80
158
78
39
1
20.6
66
142
76
12
1
22.8
74
134
60
13
2
20
66
148
82
18
2
21.9
86
146
60
29
1
23
68
126
58
3
1
21.3
64
128
64
7
1
23.5
68
120
52
32
1
22.9
72
126
54
27
1
23.5
68
116
48
14
2
21.2
68
142
74
30
1
20.5
70
144
74
16
1
24.9
68
112
44
37
1
25.6
74
116
42
28
1
23.1
70
120
50
21
1
23.6
70
122
52
40
1
22.7
70
132
62
ANALISIS ESTADISTICOS
Validación de
Variables
Número de Casos: 40
Casos
Casos
Variable Válidos
Numéricos Mínimo
Máximo ---------------------------------------------------------- IB
40
40
1.0 40.0 SEXO
40
40
1.0 2.0 EDAD
40
40
19.5 25.6 FC1
40
40 62.0
96.0 FC2
40
40
112.0
165.0 FC2FC1
40
40
42.0
82.0.
(FC1= METAMIZOL 525 MGRS, FC2 = METAMIZOL 1.050 MGRS.
FC2FC1= DIFERENCIA ENTRE AMBOS).
Cuantitativas. Estadísticos
-------------------------------------------------
Variable
FC1 FC2 ------------------------------------------------- N
40
40 Media
75.9500 137,00 Mediana
74.0000 137.0000 Moda
68.0000 126.0000 Media Geométrica
75.3846 137.0738 Varianza
90.9718 176.3692 Desviación Típica
9.5379 13.2804 E.E. de la
Media (*) 1.5081
2.0998 Mínimo
62.0000 112.0000 Máximo
96.0000 165.0000 Rango
34.0000 53.0000 Cuartil
Inferior
68.0000 127.0000 Cuartil
Superior
83.0000 147.0000 Rango
Intercuartílico 15.0000
20.0000 Asimetría
0.5493 0.0850 Asimetría
Estandarizada 1.4184
0.2196 Curtosis
-0.7245 -0.6570 Curtosis
Estandarizada -0.9353
-0.8482 Coeficiente de
Variación 12.5581
9.6445 ------------------------------------------------- Distribución Normal
Para z = 2.0421
p-valor bilateral = 0.0411 p-valor unilateral izquierda = 0.9794 p-valor unilateral derecha = 0.0206
t-Student
Para t = -0.0750 y gl = 15
p-valor bilateral = 0.9412 p-valor unilateral izquierda = 0.4706 p-valor unilateral derecha = 0.5294
Chi-Cuadrado
Para chi-2 = 2.4000 y gl = 9 p-valor unilateral izquierda = 0.0165 p-valor unilateral derecha = 0.9835
Estimación y
Contraste de Una Media Poblacional para FC2FC1
Tamaño Muestral:
40 Media:
61.7500
Estimación
---------- I.C. al 95.00%
para la media: 61.7500 +/- 3.5107
[58.2393, 65.2607]
t-Student
--------- Hipótesis Nula:
media
= 0.0000 Hipótesis Alternativa: no igual Estadístico de contraste t: 35.5773 p-valor:
0.0000 Estadísticos de FC1 por FC2 Número de Casos: 40 -------------------------------------------------------------------------------- Estadísticos
de
Asociación
Valor
-------------------------------------------------------------------------------- V de Cramer
0.7254 Coef.
Contingencia
0.9454 Lambda simétrica
0.4085 Coef.
incertidumbre simétrico 0.6944 Gamma de
Goodman-Kruskal
0.4126 Tau-b
de Kendall
0.3947
Tau-c
de Stuart
0.3918
D
de Somer simétrico
0.3946
-------------------------------------------------------------------------------- Estadísticos
Variable Fila
Variable Columna
con
Modelo
es la var. Respuesta es
la var. Respuesta
-------------------------------------------------------------------------------- Lambda asimétrica
0.4571
0.3611 Coef.
incertidumbre asimétrico 0.7212
0.6696 D de Somer
asimétrico
0.3918
0.3976
Estadísticos de FC1
por FC2
Número de Casos: 40
--------------------------------------------------------------------------------
Estadísticos
de
Asociación
Valor
-------------------------------------------------------------------------------- V de Cramer
0.7254 Coef.
Contingencia
0.9454 Lambda simétrica
0.4085 Coef.
incertidumbre simétrico 0.6944 Gamma de
Goodman-Kruskal
0.4126 Tau-b
de Kendall
0.3947
Tau-c
de Stuart
0.3918
D
de Somer simétrico
0.3946
-------------------------------------------------------------------------------- Estadísticos
Variable Fila Variable
Columna
con
Modelo
es la var. Respuesta es
la var. Respuesta
-------------------------------------------------------------------------------- Lambda asimétrica
0.4571
0.3611 Coef.
incertidumbre asimétrico 0.7212
0.6696 D de Somer
asimétrico
0.3918
0.3976
Medidas de Asociación
y Significación en Estudios Epidemiológicos.
Método de
Mantel-Haenszel
Riesgo Relativo:
n RR
EE[LnRR] IC95.0%inf
IC95.0%sup Chi-2
G.L. p-valor ----------------------------------------------------------------------------------------------------- Nivel 1
30 1.2857
0.3285 0.6753 2.4479
0.7143 1
0.3980 Nivel 2
60 0.8214
0.4683 0.3280 2.0569
0.1863 1
0.6660 Nivel 3
80 1.5079
0.2378 0.9462 2.4032
3.2080 1
0.0733 ----------------------------------------------------------------------------------------------------- Mantel-Haenszel
170 1.2868
0.1798 0.9046 1.8306
2.1041 1
0.1469 Test
Chi-2 de Homogeneidad = 1.5229
con g.l = 2
, p-value = 0.4670
Odds
Ratio:
n OR
EE[LnOR] IC95.0%inf
IC95.0%sup Chi-2
G.L. p-valor ----------------------------------------------------------------------------------------------------- Nivel 1
30 2.0000
0.8266 0.3957 10.1080
0.7143 1
0.3980 Nivel 2
60 0.7500
0.6677 0.2026 2.7760
0.1863 1
0.6660 Nivel 3
80 2.2549
0.4571 0.9205 5.5238
3.2080 1
0.0733 ----------------------------------------------------------------------------------------------------- Mantel-Haenszel 170 1.6322
0.3350 0.8465
3.1472
2.1041 1
0.1469 Test Chi-2 de
Homogeneidad de Breslow-Day = 1.9528
con g.l = 2
, p-value = 0.3767
Shapiro-Wilk
Para W = 0.9552 y n = 25
p-valor = 0.3272
t-Student Inversa
Para alfa = 0.0500 y gl = 15.0000 t-valor bilateral = 2.1314 t-valor unilateral = 1.7530.
CONCLUSIONES
Según el estudio anteriormente expuesto, la dosis de
1000-1050 mgrs de METAMIZOL MAGNESICO es, estadísticamente
significativa y plausible, más efectiva en el control de la intensidad
y duración del Dolor (moderado-intenso) pautada cada 6 horas que la dosis
recomendada por los Laboratorios Fabricantes de 525 mgrs cada 6-8 horas. Los Efectos Secundarios no se incrementaron de forma estadísticamente
significativa en ninguno de los 40 pacientes valorados.
Dada la alta significación estadística, proponemos pues
la dosis de 1000 mgrs de METAMIZOL MAGNESICO en tomas de 6-8 horas para el
control del Dolor Moderado-Intenso.
BIBLIOGRAFIA
Mark
Swerdolow: “The Therapy of Pain”.1.981; 95-118.
Turner.P
and Shand,D.G.: “Recent Advances in Clinical Pharmacology”. 1.998.
(Edinburgh: Churchill Livingstone)
Halper,
L.M. “Analgesic drugs in the management of pain” 1.977 (Arch. Surg; 112,
881.
Williams,
N.E.: “The role of drugs therapy, In Lipton, S. Persistent Pain”
Vol I: 237-252. (London: Academic Press).
Dr. Francisco Ramón BREIJO MARQUEZ. C.S. Roda. (Albacete. ESPAÑA). 2.004. Compartir Publicación enviada por Francisco Ramón Breijo Marquez Contactar mailto:breijo7@msn.com, frbreijomrquez@yahoo.es Código ISPN de la Publicación EpAuFFykZpndpKcwiw Publicado Saturday 4 de September de 2004 Ultimas Publicaciones en ilustrados.com
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