(ENSAYO SOBRE 43 PACIENTES HEMBRAS MAYORES DE 55 AÑOS,)

(TEST ON 43 PATIENT GREATER FEMALES OF 55 YEARS)

HIPOTESIS

Siempre nos pareció una contradicción científica el asociar Antagonistas del Calcio como tratamiento de base, sobre todo en HTA, en mujeres post-menopausias acompañado de tratamiento para controlar y/o disminuir la Osteoporosis (Calcio, Hormonas Paratifoideas, Ambas…etc.). En este Ensayo clínico intentamos demostrar la veracidad estadística y clínica de esta aseveración.

La Hipótesis Nula sería: “El tratamiento con Antagonistas del Calcio anula los efectos, supuestamente protectores de osteoporosis, de los fármacos utilizados para la inhibición de la osteoclísis”.

HYPOTHESIS

It always seemed to us a scientific contradiction associating

Antagonists of Calcium as base treatment, mainly in HTA, women

Post-menopauses accompanied by treatment to control and/or to diminish

the Osteoporosis (Calcium, Paratiroideas Hormones, Both... etc.). In

this clinical Test we tried to demonstrate the statistical and

Clinical veracity of this asseveration. The Null Hypothesis would be:

"The treatment with Antagonists of Calcium annuls the effects,

Supposedly protective of osteoporosis, drugs used for the inhibition

Of the osteoclísis".

DISEÑO DEL ESTUDIO

Sin asignación aleatoria.

-         Pacientes asignados para posible inclusión: 97

-         Pacientes Incluidos: 43.

-         Seguimiento Medio: Ninguno.----à Estudio Transversal-observacional.

-         Porcentaje de Hembras: 100%...

CARACTERISTICAS DEL ESTUDIO

Monocentrico. Transversal-Obervacional.

OBJETIVOS DEL ESTUDIO:

Valorar si existe o no un mayor índice de Osteoporosis y mayor incidencia de fracturas óseas, en mujeres post-menopausias tomadoras habituales de Antagonistas del Calcio.

VARIABLES ANALIZADAS

Ø      Edad.

Ø      Índice Densitométrico.

Ø      Tomadora  de Antagonistas de Calcio.

TÉCNICAS UTILIZADAS

>Densitometría tipo B.U.A. (Análisis de Hueso por medio de Ultrasonidos).

>Obtención de resultados a través de escáner calcáneo.

>Medición calcáneo ipsilateral a actitud natural de la paciente (Diestra o Siniestra).

>Técnicas Estadísticas de Valoración: G-Stat. Ver. 2.0)

CRITERIOS DE INCLUSION

Ø      Sexo Femenino.

Ø      Edad superior a 55 años.

Ø      Tomadora habitual de Fármacos tipo Antagonistas de los canales de calcio.

Ø      Post-menopausia (última menstruación > de 12 meses).

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN

Ø      Pacientes que no cumplieran “Criterios de Inclusión”.

Ø      Pacientes en quien se hubiese diagnosticado problemas Tiroideos, Paratiroideos o Enfermedades Reumatológicas Osteopenizantes (Osteomalacia, Paget, etc.).

PRINCIPALES RESULTADOS OBTENIDOS

Ø      Un altísimo porcentaje (> del 90%. Ver cuadros estadísticos) de pacientes incluidas daba resultados obtenidos en densitometría susceptibles de osteoporosis, mayor que la media de pacientes no tomadoras habituales de Antagonistas de Canales de calcio.

Ø      El Índice de fracturas óseas en este estudio fue superior al de mujeres no tomadoras de antagonistas de canales de calcio.

Ø      Relación en proporción directa de edad/ índice densitométrico menor.

DISCUSION

Las pacientes tomadoras habituales de Antagonistas de Calcio, tienen mayor riesgo de sufrir fracturas óseas espontáneas (fémur y muñeca fundamentalmente) que las no tomadoras de dichos fármacos: Al inhibir dichos fármacos la absorción fisiológica de los mismos a través de la barrera mucosa digestiva y/o la cortical ósea.

La administración de productos suplementarios de Calcio y/o hormonas paratiroideas, no reduce dicho riesgo.

Posiblemente, dichos suplementos, no hagan otra cosa que aumentar la ya alarmante polimedicación en pacientes  mayores de 55 años y compliquen, aún más, la presbimotilidad propia de la edad, con el consecuente resultado de Estreñimiento más pertinaz.

DISCUSSION

Habitual the taking patients of Calcium Antagonists have greater risk

of undergoing spontaneous bony fractures (femur and wrist

Fundamentally) that the nontaking ones of these drugs. The additional

product administration of Calcium and/or paratiroideas hormones, does

not reduce this risk. Possibly, these supplements do not make another

thing that to increase already the alarming polimedicación in greater

patients of 55 years and complicates, still more, the own

Presbimotilidad of the age, with the consequent result of Constipation

Rut pertinaz.

CARACTERISTICAS ESTADISTICAS (G-Stat. Ver. 2.0).

(Valores considerados normales hasta 1.0)

Validación de Variables

Número de Casos: 43

                    Casos      Casos                            

 Variable    Válidos    Numéricos    Mínimo    Máximo  

------------------------------------------------------------------

 VAR-1       43                 42                 1.0       42.0    

 VAR-2       43                 42                59.0      82.0    

 VAR-4       43                 39                 -5.0      2.0.

 Distribución Normal

Para z = 2.0421

p-valor bilateral = 0.0411

p-valor unilateral izquierda = 0.9794

p-valor unilateral derecha = 0.0206

t-Student

Para t = -0.0750 y gl = 15

p-valor bilateral = 0.9412

p-valor unilateral izquierda = 0.4706

p-valor unilateral derecha = 0.5294

Chi-Cuadrado

Para chi-2 = 2.4000 y gl = 9

p-valor unilateral izquierda = 0.0165

p-valor unilateral derecha = 0.9835.

Shapiro-Wilk

Para W = 0.9552 y n = 25

p-valor = 0.3272

Estimación

I.C.  al 95.00% para la diferencia de dos proporciones:

0.2000 +/- 0.1869   [0.0131, 0.3869]

Contraste z-Proporciones

Hipótesis Nula:             proporción1-proporción2 = 0.0000

Hipótesis Alternativa:      no igual

Estadístico de contraste z: 2.0421

p-valor:                    0.0411

Estadísticos de VAR-2 por VAR-4

Número de Casos: 43

--------------------------------------------------------------------------------

 Estadísticos                                                                

 de Asociación                                                    Valor                                       

--------------------------------------------------------------------------------

 V de Cramer                                                         0.7718                                     

 Coef. Contingencia                                              0.9585                                     

 Lambda simétrica                                                 0.4795                                     

 Coef. Incertidumbre simétrico                              0.7122                                      

   --------------------------------------------------------------------------------

 Estadísticos                             Variable Fila                 Variable Columna   

 Con Modelo                            es la var. Respuesta       es la var. Respuesta

--------------------------------------------------------------------------------

 Lambda asimétrica                               0.5676                  0.3889             

 Coef. Incertidumbre asimétrico            0.7499                  0.6781

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

 *Status report developed by the NOE. Osteoporosis review of the evidence for prevention, diagnosis, and treatment and cost-effectiveness analysis. Osteoporos Int 1.998; 8 (supl 3); S113.

*Adams JS, Clemens TL: Vitamin D synthesis and metabolism after ultraviolet irradiation. N.E.J.M. 1982; 306; 722-725.

*FORE: Guidelines of care on Osteoporosis for the primary care.

Dr.FRANCISCO RAMON BREIJO MÁRQUEZ.

Commemorative Hospital of Boston.Massachusetts.

C.S.Roda. Spain.Barcelona. Enero 2.004)