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Efectividad del tratamiento con campos magnéticos oscilantes en mujeres con enfermedad inflamatoria pélvica tumoral

Resumen: Se realizó un ensayo clínico fase III aleatorizado estratificado que interesó a 138 pacientes con el diagnóstico de Enfermedad inflamatoria pélvica tumoral (tipo III) atendidas en el servicio de sepsis del hospital Materno Norte durante los meses de agosto del 2003 a julio del 2004, con un diseño en paralelo con el propósito de precisar la efectividad del tratamiento con campos magnéticos oscilantes respecto a las pacientes tratadas con antinflamatorios no esteroideos habitualmente utilizados y precisar aspectos de la seguridad para ambos tratamientos.
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Autor: Carlos Manuel Corral Marzo y Otros Autores

RESUMEN:  

Se realizó un ensayo clínico fase III aleatorizado estratificado que interesó a 138 pacientes con el diagnóstico de Enfermedad  inflamatoria pélvica tumoral (tipo III) atendidas en el servicio de sepsis del hospital Materno Norte durante los meses de agosto del 2003 a julio del 2004, con un diseño en paralelo con el propósito de precisar la efectividad del tratamiento con campos magnéticos oscilantes respecto a las pacientes tratadas con antinflamatorios no esteroideos habitualmente utilizados y precisar aspectos de la seguridad para ambos tratamientos.

Se consideró efectivo el tratamiento cuando se logró la disminución de la masa tumoral igual o mayor al 50 % del tamaño inicial medido por ecografía transvaginal. Se describen las reacciones adversas ocurridas para ambas modalidades terapéuticas.

Se demostró que el terapéutica con campos magnéticos oscilantes mediante el inductor local Nak-02 fue más efectiva en la Enfermedad Inflamatoria pélvica Tumoral que la terapéutica empleada convencionalmente. tumoral, antinflamatorios, ecografía.  

 

SUMMARY:   

He/she was carried out a rehearsal clinical phase III randomized stratified that it interested 138 patients with the diagnosis of Illness inflammatory pelvic tumoral (type III) assisted in the service of sepsis of the hospital Maternal North during the months of August from the 2003 to July of the 2004, with a design in parallel with the purpose of to specify the effectiveness of the treatment with rocking magnetic fields regarding the patients not tried with antinflamatory habitually used esteroids and to specify aspects of the security for both treatments.  

It was considered effective the treatment when the decrease was achieved from the same or bigger mass tumoral to 50% of the initial size measured by ecografía transvaginal. The adverse reactions are described happened for both therapeutic modalities. 

It was demonstrated that the therapy with rocking magnetic fields by means of the local inductor Nak-02 was more effective in the pelvic Inflammatory Illness Tumoral that the therapy employee conventionally. tumoral, antinflamatory, ecografía.   

 

INTRODUCCION:

La enfermedad inflamatoria infecciosa pélvica afecta en la actualidad a más de un 50 % de la población femenina en edad reproductiva, entendiendo  como tal, todas las mujeres en edades entre los 13 y 49 años de edad. /1-2/.  El estimado de episodios de esta entidad en los Estados Unidos alcanzó en un estudio realizado en 1992 entre las 620 mil y los 2 millones de mujeres y se estima que alrededor de 420 mil se atendieron con médicos privados. En nuestro país la Infección Pélvica constituye el motivo de ingreso de más del 60 % de los casos de Ginecología, sólo superado por los trastornos hemorrágicos, según estudio realizado por el Dr. Corral sobre los factores epidemiológicos de la Enfermedad Inflamatoria pélvica. /3/. 

Faraday en 1845 dijo: “...todas las sustancias y todas las formas de materia poseen propiedades magnéticas en algún grado...”. /4/ El Dr. Mantykow /5/ utilizó campos magnéticos pulsantes y dietas con bajo nivel de sodio para el tratamiento de enfermedades vulvo-vaginales, tumores de ovario y Linfomas no Hodking. Las radiaciones ionizantes  al ser absorbidas por los tejidos vivos provoca dos clases de acciones principales: /1,6/ la ionización del agua, que constituye el medio dispersante de todos los tejidos vivos y la  ionización  de ciertas moléculas, particularmente proteínas, que producen cambios metabólicos en las células fundamentalmente en sus núcleos. De esta forma mientras la ionización del agua modifica el citoplasma, es al núcleo al que principalmente afecta la ionización de las moléculas proteicas /7/.  La ionización del agua y de las moléculas dispersas en ella, da lugar cambios en  sustancias en ella diluidas (enzimas, vitaminas y hormonas) y por otro lado provoca cambios moleculares en las sustancias que están menos diluidas y afecta su propia estructura. Estos cambios de origen físico - químico son el sustrato del tratamiento de la célula como unidad biológica /8, 9/.

Dentro de las propiedades atribuidas al campo magnético se encuentran: la acción analgésica, antinflamatoria, regenerativa, mejora los procesos de cicatrización, reduce la viscosidad de la sangre y establece el potencial electrogénico natural de la célula. De esta manera utilizando campos magnéticos oscilantes durante 15 a 20 minutos  de manera local en la zona afectada podemos lograr efectos beneficiosos, con un mínimo de recursos materiales, mayor rapidez en la desaparición de los síntomas y una recuperación a la normalidad sin secuelas o daños causados por otras modalidades de tratamiento /10/.  El conocimiento y aplicación del magnetismo en procesos inflamatorios en diferentes niveles y con excelentes resultados, mejoría rápida de la sintomatología clínica, poca o ninguna utilización de medicamentos y la recuperación total del proceso con escasas secuelas; nos motivó a realizar el presente trabajo sobre la aplicación de la magnetoterapia en procesos inflamatorios pélvicos tumorales del cual mostramos hoy sus resultados.

 

MATERIALES Y METODOS:

Características generales de la investigación.

Se realizó un ensayo clínico fase III aleatorizado estratificado que interesó a 138 pacientes con el diagnóstico de Enfermedad  inflamatoria pélvica tumoral (tipo III) atendidas en el servicio de sepsis del hospital Materno Norte durante los meses de agosto del 2003 a julio del 2004, con un diseño en paralelo con el propósito de precisar la efectividad del tratamiento con campos magnéticos oscilantes respecto a las pacientes tratadas con antinflamatorios no esteroideos habitualmente utilizados y precisar aspectos de la seguridad para ambos tratamientos. Se utilizó como variable para parear los casos y los controles la velocidad de sedimentación globular (Eritrosedimentación o razón de sedimentación globular).

Selección de los sujetos:

Utilizando los criterios de Diagnóstico para la Enfermedad Inflamatoria Pélvica de la Organización Mundial de la Salud y OPS en la décima edición del Clasificador Estadístico Internacional de Enfermedades y problemas relacionados /11/  La relación de casos respecto a los controles fue de  1:1. Las pacientes incluidas en el grupo de de estudio recibió además de la terapéutica antes descrita la aplicación de campos magnéticos oscilantes mediante el estimulador magnético local NaK- 02 con el inductor tipo B en región suprapúbica por un tiempo de 25 minutos con una ganancia x5  que induce un campo de máximo de  110 Gauss /7/; este tratamiento se aplicó en intervalos de 8 horas a completar los 5 días de tratamiento. Se realizó evaluación durante cada sesión de tratamiento de las posibles reacciones adversas como forma de medir la seguridad del equipo y la evolución de la sintomatología clínica de la paciente; recogiendo los datos aportados en las planillas que se anexan al presente trabajo. Como criterio de inclusión se tuvieron en cuenta los siguientes: diagnóstico de Inflamación pélvica tumoral, aceptación de participar en el estudio, pacientes con edades entre 17 y 49 años, no cumplir con los aspectos señalados como criterios de exclusión.

Como criterio para evaluar la efectividad del tratamiento se escogió la mensuración ecográfica transvaginal del tumor genital,  teniendo en cuenta que se trataba de un estudio paraclinico fácilmente medible por un método no invasivo.

Se consideró “efectivo” el tratamiento cuando obtuvimos a los treinta días una ecografía con una disminución mayor del 50 % respecto al tamaño tumoral inicial.

 

RESULTADOS:

Tabla  1

Evolución ecográfica según modalidad de tratamiento en  pacientes con Inflamación Pélvica Tumoral. Hospital Materno Norte.  Agosto 2003- Julio del 2004.

 

 

Magnetoterapia

Tratamiento convencional

 

TOTAL

Evolución

 

No.

%

No.

%

No.

%

Evolución Favorable

62

90

35

51

97

70

Evolución No Favorable

7

10

34

49

41

30

TOTAL

69

100

69

100

138

100

 Fuente: Planilla de recolección de datos

Tabla  2:

Reacciones adversas según modalidad de tratamiento en  pacientes con Inflamación Pélvica Tumoral. HMN. Agosto 2003- Julio 2004.

 

Reacciones adversas

Referidas

Sujetos

Total

Magnetoterapia

Tratamiento convencional

 

No.

 

%

No.

%

No.

%

Cefalea

-

-

1

11,1

1

8,33

Dolor en epigastrio

-

-

6

66,7

7

58,33

Rash cutáneo

-

-

2

22,2

2

16,67

Sensación de hormigueo

 

3

 

100

 

-

 

-

 

3

 

25

Total

3

100

9

100

12

100

 Fuente: Planilla de recolección de datos

Tabla # 3:

Distribución de pacientes según desaparición del dolor y modalidad de tratamiento. Hospital Materno Norte. Agosto 2003- Julio del 2004.

Desaparición del dolor según días de tratamiento

Sujetos

Total

Magnetoterapia

Tratamiento convencional

 

No.

 

%

No.

%

No.

%

Primer día

17

24,64

2

2,9

19

13,77

Segundo día

26

37,68

7

10,14

33

23,91

Tercer día

8

11,59

16

23,19

24

17,39

Cuarto día

12

17,39

19

27,54

31

22,46

Quinto día

3

4,35

15

21,74

18

13,04

Sexto día

2

2,9

7

10,14

9

6,52

Séptimo día

1

1,45

3

4,35

4

2,9

Total

69

50

69

50

138

100

Media

2.536     

4.029     

 

Varianza

2.017     

1.940     

 

Desviación estándar

1.420

1.393

 

 Fuente: Planilla de recolección de datos

 

Tabla 4:

Distribución de pacientes según desaparición de la fiebre y según modalidad de tratamiento. Hospital Materno Norte. Agosto 2003- Julio del 2004.

Desaparición de la fiebre según días de tratamiento

Sujetos

Total

Magnetoterapia

Tratamiento convencional

 

No.

 

%

No.

%

No.

%

Primer día

28

40,6

7

10,1

35

25,4

Segundo día

20

29,0

14

20,3

34

24,6

Tercer día

16

23,2

12

17,4

28

20,3

Cuarto día

4

5,8

20

29,0

24

17,4

Quinto día

1

1,5

13

18,8

14

10,1

Sexto día

0

-

1

1,5

1

0,7

Séptimo día

0

-

2

2,9

2

1,4

Total

69

100

69

100

138

100

Media

1,98

3,44

 

Varianza

1,01

2,33

 

Desviación estándar

 

1,00

 

1,52

 

Fuente: Planilla de recolección de datos

Tabla 5:

Comportamiento de valores hematológicos  en  pacientes con Inflamación Pélvica tumoral según modalidad de tratamiento. HMN. Agosto 2003- Julio del 2004.

 

Parámetro

Magnetoterapia

Tratamiento Convencional

Media

DS

V

Media

DS

V

Hemoglobina

Antes

109,3

12,2

150,3

108,3

13,6

184,6

Después

115,6

10,9

118,9

106,3

10,6

112,7

Diferencia

+ 6,6

-1,3

-31,4

- 2

- 3

- 71,9

Probab.

0.0017

-

-

0.3369

-

-

Eritrosedimentación

Antes

87,1

35,1

1230

87,3

36,6

1342

Después

28,3

25,3

644,8

58,8

34,3

1180

Diferencia

- 58,8

-9,8

-585

-28,5

-2,3

-16,2

Probab.

0.0000

-

-

0.0000

-

-

Conteo global de leucocitos

Antes

11,1

2,21

4,9

11,0

2,2

4,9

Después

8,6

1,75

3,0

9,8

1,5

2,4

Diferencia

-2,5

-0,4

- 1,9

- 1,2

-0,7

- 2,5

Probab.

0.0000

-

-

0.0003

-

-

Fuente: Planilla de recolección de datos 

DISCUSION:

La tabla 1 muestra la distribución de pacientes según la modalidad de tratamiento empleada y evolución del tumor pélvico, en ella puede observarse que de las 138 pacientes incluidas en el estudio 97 para un 70 % evolucionó de forma favorable, es decir se logró una disminución del tamaño tumoral en más de un 50 % respecto a su valor inicial y 41 pacientes (30,0 %) tuvieron una evolución  no favorable.

Al analizar el comportamiento según la modalidad terapéutica empleada, se apreció que 62 de las 69 pacientes  a las que se les combinó el tratamiento con campos magnéticos oscilantes habían tenido una respuesta efectiva y solo 7 casos, que representan el 10 % evolucionó de forma contraria. De las 69 mujeres tratadas solo con el tratamiento convencional en solo en la mitad se produjo la reducción de la masa tumoral a la mitad o más del valor ecográfico inicial.

Esta propiedad terapéutica del campo magnético ha sido descrita por múltiples autores /12, 13/ y atribuyen estos efectos al aumento de la micro circulación local, mejora y acelera la reparación tisular al disminuir el edema, aumenta el metabolismo del oxigeno e induce la relajación muscular, además de estimular el sistema circulatorio venoso y linfático.

Como reacciones adversas a las modalidades de tratamiento empleadas se describen en la bibliografía consultada una gran variedad de síntomas y signos, en el estudio recogimos de forma abierta cualquier elemento que pudiera referir la paciente en el curso de la terapéutica como manera de poder evaluar la seguridad del equipo. De las 138 pacientes incluidas en el estudio 3 (2,17%) refirieron sensación de hormigueo directamente debajo de la zona en que se aplico el inductor  magnético, por lo que atribuimos este este efecto  esta modalidad de tratamiento, se reportaron asimismo 9 pacientes cuyas reacciones relacionamos al uso del AINE por referir la molestia después de la administración del medicamento y ser efectos descritos en el Formulario Nacional de Medicamentos. /14/

Como puede apreciarse en la tabla 2, no se produjeron reacciones adversas graves que según la metodología constituían criterios de salida del estudio. La mayoría de las publicaciones revisadas coinciden en que los efectos del tratamiento con electroimanes son bastante escasos y se limitan a molestias locales que dependen de factores individuales /15/. Milstead /16/ Roger Coghill /17/ y otros atribuyen estas sensaciones a la intensidad del campo superior a los 50 Gauss y a la concentración de potasio de cada individuo, no obstante dentro de los usos terapéuticos del imán se encuentran la cefalea, el dolor en los globos oculares, los trastornos digestivos, etc. lo que pudiera explicarnos por que los pacientes que usaron campos magnéticos a pesar de tener también asociados los antinflamatorios no refirieron estas molestias. /17, 18/

En la tabla 3 mostramos el momento en que las pacientes refirió desaparición del dolor, como fecha media para las pacientes que usaron magnetoterapia fue de 2,5 días, pudiendo observarse que el 24,64 % del total de la muestra  sintió alivio en el primer di de tratamiento, siendo mínimos los pacientes que refirieron la mejoría a partir del cuarto día. Para el tratamiento convencional la media fue de 4,02 días con una desviación estándar de 1,3 días. Puede apreciarse en la tabla como hubo una respuesta terapéutica mas tardía al trata miento convencional que cuando se empleó campos magnéticos.

Milstead /16/, Davidovitch /19/ y otros atribuyen este efecto a la mineralización de los tejidos, así como al aumento de las defensas locales con disminución de sustancias histaminergicas desencadenantes de la respuesta dolorosa.

La tabla 4 muestra el momento en que desparece la fiebre en la paciente según el tratamiento empleado, puede apreciarse que para el tratamiento con magnetismo la fiebre desaparece como cifra media a los 1,98 días, y para las tratadas con tratamiento convencional 3,44  días, debemos destacar que a partir del quinto dia no se reportaron pacientes tratadas con electroimanes haciendo fiebre, parámetro que estuvo presente en los controles hasta el séptimo día de tratamiento en algunos casos. Este efecto es citado por  Coghil /17/ y plantea que esta modificación se debe a la acción local del campo magnético modificando a nivel celular la liberación de enzimas capaces de desencadenar la fiebre.

En la tabla siguiente (tabla 5) mostramos el comportamiento de algunos valores hematológicos como la cifra de hemoglobina, la razón de sedimentación globular y conteo global de leucocitos  para cada modalidad de tratamiento. Cuando analizamos el comportamiento de las cifras de hemoglobina antes y después de cada tipo de  tratamiento observamos que los casos que fueron tratados con magnetismo el conteo de hematíes se eleva en 6,6 g/l respecto a su valor inicial, mientras que los tratados solo con antimicrobianos y antinflamatorios los valores como cifra media desciende en 2,0 g/l. Este valor tiene alta significación estadística según las pruebas realizadas para cada grupo.

La velocidad de sedimentación globular (Eritrosedimentación) desciende en 58,8 mm/h como cifra media para los casos tratados con Magnetoterapia contra 28, 5 mm/h para los no tratados con esta modalidad de tratamiento. La probabilidad es altamente significativa.

El Conteo Global de leucocitos disminuye como cifra media para los pacientes tratados con magnetismo en 2,5 g/l y la diferencia respecto a las cifras iniciales al tratamiento para la terapéutica convencional fue de 0,7 g/l.

Muchos autores /20/  hacen referencias en sus trabajos  al incremento de las cifras de hemoglobina y la disminución de la velocidad de sedimentación globular, tribuyendo este efecto al aumento del metabolismo de oxigeno con un mayor utilización del mismo; aumenta la micro circulación local, el trofismo , disminuye la viscosidad de la sangre,  aumenta la síntesis enzimática y el metabolismo del calcio, factores que a nuestro juicio pudieron influir en nuestros resultados si s e tiene en cuenta que el campo magnético a pesar de su aplicación local se hace en la pelvis ósea con marcada actividad eritropoyetica. /21,22/

Vallbonna Kort y otros autores  empleó campos magnéticos en la regeneración nerviosa /23/,  otros autores aprovechando el efecto sobre la masa ósea al favorecer la consolidación y formación del callo en las fracturas han realizado innumerables investigaciones al respecto; sin embargo, se revisaron todas las bases de datos disponibles en Internet, los libros y publicaciones recopiladas por el Instituto de la investigación Científica y tecnológica (IDICT) y recopiladas en su CD ROM “Magnetoterapia. Compendio Informativo” no encontrando estudios específicos de tratamientos con magnetismo en la Inflamación pélvica tumoral (tipo III) /15/

 

CONCLUSIONES:

  • Consideramos que el tratamiento con campos magnéticos oscilantes es una opción eficaz para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria pélvica tumoral.
  • Las reacciones adversas referidas por las pacientes tratadas con campo magnético oscilante fueron menores que las que no disponían de dicha terapéutica.

 

BIBLIOGRAFIA:

  1. Patton DL; Moore DE, Spadoni LR, et al.: Pelvic Inflammatory Disease. Raven Press. Ltd, New York 2002; 1-200.
  2. Rice PA, Weströn LV.:Patogénesis and Inflammatory Response in Pelvis Inflammatory disease. Raven Press. Ltd, New York, 2002; 35:58.
  3. Corral Marzo C.M.: Factores Epidemiológicos de la EIP. Jornada Científica Interna. HMN. 2001.
  4. Martínez Morillo M, Pastor Vega JM, Sendra Portesio F. : Manual de Medicina  Física. Harcout Brunce SA. Barcelona p 435-998.
  5. Mantykow, JD. Magnetic therapy: Plausible attraction. Skeptical Inquirer 25-30, 58, 1998.
  6. Centro de Control Estatal de Equipos Médicos (CCEEM): Guía GE-5/1996. Guía para la aplicación de las buenas practicas clínicas en la ejecución de las investigaciones clínicas para la evaluación de los equipos médicos. 1996.
  7. Centro Nacional de Electromagnetismo Aplicado.: “Manual de Usuario Estimulador Magnético local Nak -02”. Universidad de Oriente. Santiago de Cuba. 2004.
  8. Koblinsky, M.A. et al “Mother nd more: A broader perspective on women´s health, en M.A. Koblinsky et al. (eds). “The health of women: a global perspective. Westview Press. 2003.
  9. Magnetoterapia  en http://www.biocyber.com.mx/magnetoterapia.htm ,  Instituto Biociber, México, actualizado Agosto 2004.
  10. Heinrich Taegmeyer: “Efectos del campos magnetico en el genoma humano” Rev. Science. 23: 51-55, 2003.
  11. OMS-OPS: “Clasificador Estadístico Internacional de Enfermedades y problemas relacionados con la Salud” Décima Revisión. Vol,-3. Washington DC, 1995.
  12. Corral Marzo C..M.: Aplicación de Campos Magnéticos en el tratamiento de la EIP. Curso de Entrenamiento. Feb.2004.
  13. OMS. Departamento de Salud Reproductiva e investigaciones conexas PNUD/ FNUAP http://www.update-software.com. Ginebra.2004
  14. MINSAP- Centro para el Desarrollo de la Fármaco epidemiología: “Formulario Nacional de Medicamentos” Editorial Ciencias Medicas, Ciudad de la Habana,. 603- 605, 2003.
  15. Consultoria BIOMUNDI.: CD- ROM “Magnetoterapia. Compendio Informativo”. Instituto de Información Científica y Tecnológica. (IDICT), Ciudad de la Habana. Junio del 2004.
  16. Milstead, K, David, J and Dobelle, M. Quackery in the medical device field. Proceedings of the Second National AMA/FDA Congress on Medical Quackery. Washington, D.C., Oct. 25-26, 2003.
  17. Coghil, R “El libro de la magnetoterapia” publicación electrónica disponible en:Philpott, William H.: “BioMagnetic Handbook” disponible en http:// discovermagnetics.com/faq1.html. ultimo actualización Junio 2004.
  18. Ramires y Escalona, F.: “Magnetoterapia” sitio web disponible en: http://www.magnetoterapia\frameset.htm. última actualización Septiembre- 2004.
  19. Davidovitch, Z., et al. Biochemical mediators of the effects of mechanical forces in electric currents on mineralized tissue. Calcif Tissue Int 36: s86-s79, 2004.
  20. Bassett, C.A.L. Beneficial Effects of Electromagnetic Fields. J of Cell Biochem 51: 387-393, 2003.
  21. Turpin, R. Characterization of Quack Theories. Actualizado Junio -2004. http://www.chewable.com/hypatian/quack.htm
  22. Miller, S. K. Magnet therapy for pain control. An analysis of theory and research. Adv Nurse Pract. 2004 May; 12(5):49-52.
  23. Nakagawa, K. Clinical Application of Magnetic Field. J Soc Non-trad. Technol., 66: 6-17, 1994.

 

Effectiveness of the treatment with rocking magnetic fields in women with pelvic inflammatory illness tumoral.    

Carlos Manuel Corral Marzo, Karel Fernandez Pérez, Emilia López Martín, Eslaen Martorell Zamora, Miriam Marañón Cardonne  

Rafael Reyes # 6 San Luís. Código Postal 92300  

corral@mediras.scu.sld.cu

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